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那些国外常用的难溶药制剂技术,你知道多少?

导读:随着新分子实体开发的不断深入,新药的分子的结构越来越复杂,溶解性也越来越差。对于活性好,毒性低的分子,无疑是对制剂工作者的一大考验。根据文献报...

2006-2015年十年间美国FDA批准的56个大分子药物

2006年 (4 个) 【商品名】Myozyme【通用名/API】alglucosidase alfa【公司】Genzyme【批准日期】2006-4-28【审评分类】孤儿药、优先审评【适应症】Pompe d...

2015年FDA批准的改良型新药(3类、5类)简介 (3)

九月 商品名 通用名 适应症 注册分类 研发公司 批准时间 Durlaza Aspirin阿司匹林缓释胶囊 高危患者的卒中和急性心脏事...

2015年FDA批准的改良型新药(3类、5类)简介 (2)

五月 商品名 通用名 适应症 注册分类 研发公司 批准时间 合成注射用胰高血糖素 胰高血糖素glucagon Hydrochloride ...

2015年FDA批准的改良型新药(3类、5类)简介

作者介绍:陈洁  石药集团中诺药业 2015年绿叶制药凭借利培酮缓释微球注射剂点燃了一把火后,505(b)(2)开始进入大众的视线,505(b)(2)是美国新药申报...

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